A医用级必须持有国家二类医疗器械注册证(格式为“X械注准”),氧浓度、流量精度经过国家药监局强制审批。保健级没有这个证,氧浓度稳不稳、流量准不准无人监管。真实用户反馈:保健级不持有医疗器械注册证,慢阻肺、肺纤维化等疾病患者,请认准医用级,这不是省钱的地方。